Příbalový leták

 
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls   
 Příbalová informace - text na obal pro tradiční rostlinný přípravek   TORMENTAN Léčivý čaj  Při průjmových onemocněních  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: 
LEROS s.r.o. 
U Národní galerie 470 
156 15 Praha 5 - Zbraslav 
Česká republika 
 
Perorální podání. 
 
a) 20 nálevových sáčků po 1,5 g       Hmotnost náplně 30,0 g 
 
b) Hmotnost náplně 100,0 g 
 
Indikační skupina 
Fytofarmakum - antidiaroikum, adstringens, spasmolytikum 
 
Složení 
a) nálevový sáček  
Myrtilli fructus 0,480 g (borůvkový plod), Tormentillae rhizoma 0,300 g (nátržníkový oddenek), 
Sanquisorbae radix 0,300 g (krvavcový kořen), Matricariae flos 0,105 g (heřmánkový květ), Salviae 
officinalis folium 0,105 g (list šalvěje lékařské), Menthae pip. herba 0,105 g (nať máty peprné), 
Liquiritiae radix 0,105 g (lékořicový kořen) v 1 nálevovém sáčku. 
 
b) řezaná čajová směs 
Myrtilli fructus 32,0 g (borůvkový plod), Tormentillae rhizoma 20,0 g (nátržníkový oddenek), 
Sanquisorbae radix 20,0 g (krvavcový kořen), Matricariae flos 7,0 g (heřmánkový květ), Salviae 
officinalis folium 7,0 g (list šalvěje lékařské), Menthae pip. herba 7,0 g (nať máty peprné), Liquiritiae 
radix 7,0 g (lékořicový kořen) ve 100 g čajové směsi. 
 
Indikace 
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při průjmech. Působí proti nadýmání a plynatosti, uvolňuje 
napětí v břiše. 
 
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství od 12 let.  Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti 
z dlouhodobého použití. 
 
  - 1 -  
Dávkování a způsob podání 
Pokud lékař neurčí jinak: 
a) 1 nálevový sáček se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě 
se vyjme, čaj se nesmí vařit. 
 
 
b) 1 polévková lžíce se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté 
nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. 
 
Čaj se pije teplý, neslazený, po jídle. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 
.  
Dávkování: 
Dospělí a mladiství od 12 let: 3x denně. 
 
Bez porady s lékařem užívejte Tormentan nejdéle 2-3 dny. Pokud se během této doby příznaky 
nezlepší nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře. 
 
Kontraindikace 
Nepoužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku nebo na menthol. Směs obsahuje 
šalvějový list a lékořicový kořen, které se nesmí používat v těhotenství a v době kojení. 
 
Interakce 
Šalvěj může ovlivnit účinek léků ovlivňujících tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo 
benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti). Souběžné užívání s Tormentanem se proto 
nedoporučuje. Neužívejte současně s jinými léky, ale dodržte odstup minimálně jednu hodinu před 
nebo po podání jiných léků. 
 
Nežádoucí účinky 
U přecitlivělých osob možnost alergické reakce na některou složku přípravku. Nátržníkový oddenek 
může u osob citlivých na třísloviny vyvolat zažívací obtíže, jako je nevolnost nebo zvracení. 
 
Upozornění 
Pokud se během užívání přípravku objeví horečka, krev ve stolici nebo zvracení, ihned 
navštivte lékaře. 
Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat  žaludečního  obsahu  zpět  do  jícnu,  projevující  se 
pálením žáhy), Vaše potíže by mohly zesílit, a proto se užívání tohoto přípravku nedoporučuje. 
Při  žlučníkových  kamenech  či  jiných  onemocněních  žlučových  cest  konzultujte  používání  čaje 
s lékařem.  
Hypersenzitivní reakce na samotný  heřmánek (např. kontaktní dermatitida) jsou velice vzácné. Byly 
však velmi vzácně zaznamenány případy anafylaktického šoku a astmatu. Křížové reakce mohou 
nastat i u lidí s alergií na rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité) (např. Artemisia - pelyněk).  
 
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo 
pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.  
 
 
Datum výroby (č.š.): 
Použitelné do:  
 
  - 2 -  
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a 
světlem.   
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
Tormentan 
 
Datum poslední revize textu: 14.12.2011   
- 3 -