Příbalový leták

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls, 
sukls  PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 
 TANTUM VERDE SPRAY  TANTUM VERDE SPRAY FORTE 
(Benzydamini hydrochloridum) 
orální sprej  Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.  
Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek TANTUM VERDE 
SPRAY a TANTUM VERDE SPRAY FORTE musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co 
nejvíce prospěl. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem. 
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete 
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to 
svému lékaři nebo lékárníkovi.  
Držitel rozhodnutí o registraci  
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika 

Výrobce: 
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Ancona, Itálie 

Složení 
Léčivá látka: benzydamini hydrochloridum 0,15 g nebo 0,30 g ve 100 ml roztoku (1 dávka obsahuje 
0,17 ml). 

Pomocné látky: 
TANTUM VERDE SPRAY  
Glycerol,  ethanol  95%,  sacharin,  hydrogenuhličitan  sodný,  metylparaben,  aroma  máty  peprné, 
polysorbát 20, čištěná voda. 

TANTUM VERDE SPRAY FORTE 
Glycerol  85%,  ethanol  96%,  sodná  sůl  sacharinu,  metylparaben,  glyceromacrogol-hydroxystearát, 
aroma máty peprné, čištěná voda. 

Indikační skupina 
Antiflogistikum, analgetikum, antiseptikum. 

Co je TANTUM VERDE SPRAY? 
Léčivou  látkou  přípravku  je  benzydamini  hydrochloridum,  látka  s  výrazným  protizánětlivým,  bolest 
tlumícím,  mírným  místně  znecitlivujícím  a  desinfekčním  účinkem.  Vzhledem  k rychlému  nástupu 
účinku se po podání přípravku přímo na zanícenou tkáň za krátkou dobu dostaví úleva a ústup obtíží. 
Přípravek je účinný při léčbě zánětů v ústní dutině a krku a je dobře snášen.  

Kdy se používá TANTUM VERDE SPRAY? 
TANTUM VERDE SPRAY je indikován k léčbě projevů zánětu v ústní dutině a krku (jako jsou např. 
afty, záněty nosohltanu, mandlí, záněty dásní). Dále se užívá k podpůrné léčbě po ošetření zubů a po 
chirurgických  zákrocích  v ústní  dutině  a  krku.  Přípravek  v koncentraci  0,15%  (TANTUM  VERDE 
Stránka
1 z 3
SPRAY) je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let vzhledem k lékové formě, a to jen u těch, 
které jsou schopny spolupráce (zadržet dech při aplikaci), přípravek v koncentraci 0,30% (TANTUM 
VERDE SPRAY FORTE) je určen pro dospělé pacienty.  

Kdy se TANTUM VERDE SPRAY nesmí užívat? 
Přípravek  se  nesmí  užívat  při  známé  přecitlivělosti  na  benzydamin  hydrochlorid  nebo  některou 
z pomocných látek obsažených v přípravku. V době těhotenství se přípravek může používat pouze po 
poradě s lékařem. Průnik benzydaminu do mateřského mléka nelze vyloučit, proto by přípravek neměl 
být užíván v době kojení. 

Má TANTUM VERDE SPRAY nežádoucí účinky? 
Přípravek  je  obvykle  dobře  snášen,  přesto  se  v ojedinělých  případech  mohou  vyskytnout  nežádoucí 
účinky, jako je pocit pálení a trnutí v ústech. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných 
neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.  

Může TANTUM VERDE SPRAY ovlivňovat účinnost jiných léků? 
Není známo, že by přípravek ovlivňoval účinnost jiných léků.  

Jak se TANTUM VERDE SPRAY užívá? 

TANTUM VERDE SPRAY   
Dospělí a děti od 12 let: 4-8 dávek 2-6 krát denně 
Děti od 6 do 12 let: 1-3 dávky 2-6 krát denně. 

TANTUM VERDE SPRAY FORTE 
Dospělým se aplikují 2-4 dávky 2-6 krát denně. Přípravek v této koncentraci není určen pro děti.  
Aplikace se provádí po jídle, interval mezi aplikacemi je 1,5-3 hodiny. 

Návod k použití:  
1. Otočte bílou trubičku do polohy kolmé k lahvičce. 
2. Přiložte trubičku k ústům a namiřte na postižené místo v ústech či krku.  
3.  Silně  zmáčkněte  horní  plochu  lahvičky  tolikrát,  kolik  dávek  je  předepsáno.  Po  dobu  aplikace 
zadržte dech. 
Obrázky 
Před prvním použitím několikrát stříkněte do vzduchu.  

Upozornění 
Dlouhodobé užívání přípravku může vést ke vzniku přecitlivělosti, proto přípravek užívejte pouze po 
dobu  nutnou  k léčbě.  Pokud  se  účinek  přípravku  neprojeví  do  týdne,  poraďte  se  o  další  léčbě 
s lékařem.  Zánět  dásní  může  být  příznakem  onemocnění  zubů,  proto  je  v případě  neúčinnosti  léčby 
vhodná návštěva zubního lékaře.  
Polknutí  menšího  množství  přípravku  je  neškodné.  Při  náhodném  požití  většího  množství  dávek 
(zejména u dětí) vyhledejte ihned lékaře. Jako první opatření se pokuste vyvolat zvracení.  

Uchovávání 
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled 
dětí. 
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 

Balení 
TANTUM VERDE SPRAY:  
30 ml 



Stránka
2 z 3
TANTUM VERDE SPRAY FORTE:  
15 ml 


Datum poslední revize 
25.7.2012 
Stránka
3 z 3