Příbalový leták

 
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 
 
 Příbalová informace – text na obal pro tradiční rostlinný přípravek  SPECIES UROLOGICAE PLANTA Léčivý čaj  Choroby močových cest  
 
Držitel registračního rozhodnutí a výrobce: 
LEROS s.r.o. 
U Národní galerie 470 
156 15 Praha 5 - Zbraslav 
Česká republika 
 
Perorální podání. 
 
 
a) 20 nálevových sáčků po 1,5 g   
    Hmotnost náplně 30,0 g 
 
b) Hmotnost náplně 100,0 g 
 
 
Indikační skupina 
Fytofarmakum - urologikum, dezinficiens, antiflogistikum, diuretikum 
 
Složení a) nálevový sáček  
Betulae folium 0,413 g (březový list), Uvae ursi folium 0,337 g (medvědicový list), Polygoni avic. 
herba 0,165 g (nať rdesna ptačího), Ononidis radix 0,150 g (kořen jehlice trnité), Petroselini radix  
0,150 g (petrželový kořen), Urticae herba 0,150 g (kopřivová nať), Millefolii herba 0,105 g 
(řebříčková nať), Sambuci nigrae  flos 0,030 g (květ bezu černého) v 1 nálevovém sáčku. 
 
b) řezaná čajová směs 
Betulae folium 27,5 g (březový list), Uvae ursi folium 22,5 g (medvědicový list), Polygoni avic. herba 
11,0 g (truskavcová nať), Ononidis radix 10,0 g (kořen jehlice trnité), Petroselini radix 10,0 g 
(petrželový kořen), Urticae herba 10,0 g (kopřivová nať), Millefolii herba 7,0 g (řebříčková nať), 
Sambuci nigrae flos 2,0 g (květ bezu černého)  ve 100 g čajové směsi. 
 
Indikace 
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako doplňková léčba při akutních infekčních chorobách 
močových  cest,  které  se  projevují  pálením  při  močení  a  častým  močením.  Působí  močopudně, 
antisepticky (protibakteriálně), uvolňuje křeče hladkého svalstva. 
 
Desinfekční účinek medvědice lékařské (Uvae ursi folium) je vhodně doplněn dalšími léčivými 
rostlinami, které zvyšují tento účinek a působí příznivě při onemocněních močových cest. 
 
Přípravek mohou užívat mladiství od 12 let a dospělí. 
 
Použití  tohoto  tradičního  rostlinného  léčivého  přípravku  je  založeno  výlučně  na  zkušenosti 
z dlouhodobého použití.  - 1 - Dávkování a způsob podání 
a) nálevové sáčky 
1 nálevový sáček se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a po 10 minutách vyluhování v přikryté nádobě se 
vyjme. Ke zvýšení účinku se doporučuje přidat k nálevu na špičku nože užívací sodu. Čaj se pije teplý 
3-5x denně. Připravuje se vždy čerstvý. 
 
b) řezaná čajová směs 
1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem (¼ l) vařící vody, po 15 minutách vyluhování se scedí. Pro 
zvýšení účinku se doporučuje přidat po vyluhování na špičku nože užívací sodu. Čaj se pije teplý 3-5x 
denně. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 
 
Přípravek se obvykle používá 1-2 týdny, pokud lékař neurčí jinak.  
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší 
do 1 týdne, vyhledejte lékaře. 
Léčbu je možno opakovat nejvýše 5 krát za rok.  
 
Kontraindikace 
Neužívejte při otocích způsobených nedostatečnou funkcí srdce a ledvin, při přecitlivělosti na některou 
složku přípravku. Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy. 
Nepodávejte dětem do 12 let. 
 
Nežádoucí účinky 
U citlivých osob může vyvolávat žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení), které po vysazení přípravku 
vymizí. Dále se mohou vyskytnout alergické kožní reakce. 
 
Upozornění 
Neužívejte s léky a potravou snižující pH moči (zvyšující kyselost moči) např. kyselé šťávy. Může 
způsobovat hnědé zbarvení moči. 
Ošetřujícího lékaře informujte, že užíváte Species urologicae planta. 
Pokud  se  u  Vás  během  užívání  přípravku  objeví  krev  nebo  hnis  v moči,  bolest  v podbřišku  nebo 
horečka, poraďte se s lékařem.  
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo 
pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.  
 
Varování 
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. 
 
Reg.č. /69 - C 
 
Datum výroby (č.š.): 
Použitelné do:  
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a 
vlhkostí.   
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
Sp. urologicae  
 
Datum poslední revize textu: 14.12.2011.   - 2 -