Příbalový leták

Informace pro použití, čtěte pozorně!

Solmucol 100

Solmucol 200

(N-Acetylcysteinum)

zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku

(roztoku k vnitřnímu užití)

Výrobce: IBI, spol. s. r.o., Praha, Česká republika

Vyrobeno ve spolupráci:

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano, Švýcarsko.

Držitel rozhodnutí o registraci:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika

Složení:

Léčivá látka: N-Acetylcysteinum 100 nebo 200 mg v 1 sáčku.

Pomocné látky: xylitol, dihydrát sodné soli sacharinu, betakaroten, pomerančové aroma

Indikační skupina: Expektorans, mukolytikum.

Charakteristika:

Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím podporuje vykašlávání a tlumí dráždivý kašel. Acetylcystein působí také antioxidačně, a tak podporuje obranné mechanismy organismu.

Indikace:

Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzívní tvorbou hustého vazkého hlenu.

Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými nebo podáván dětem od 3 let při onemocněních dýchacích cest jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu, průdušnice a chřipka a dráždivý kašel při nachlazení.

Na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby, se přípravek užívá u chronických zánětů průdušek, hrtanu, průdušnice, průduškového astmatu, bronchiolitidy (zánět průdušinek), mukoviscidózy (cystická fibróza, vrozená porucha zkapalňování hlenů), rozedmy plic, bronchiektázií (rozšíření průdušek), předoperačních a pooperačních stavů spojených s větší tvorbou vazkého hlenu v dýchacích cestách a při léčbě chronického zánětu hrtanu, akutní i chronické sinusitidy (zánět vedlejších nosních dutin) a otitis media (zánět středního ucha) s výpotkem.

Přípravek je vhodný pro dospělé a děti starší než 6 měsíců, ale dětem do 3 let by měl být podáván pouze na doporučení lékaře.

Kontraindikace:

Přípravek nesmí být užíván při přecitlivělosti na acetylcystein nebo pomocné látky přípravku. V těhotenství a v období kojení se užívání přípravku nedoporučuje, přípravek může být užíván jen na doporučení lékaře.

Nežádoucí účinky:

Ojediněle se může vyskytnout pálení žáhy, nucení na zvracení, zvracení, průjem, zánět sliznice v ústech, bolesti hlavy, hučení v uších. Zcela výjimečně by se mohly projevit alergické reakce jako svědění, kopřivka, kožní vyrážka, dušnost (především u astmatiků se zvýšenou citlivostí průdušek na různá podráždění, zrychlení srdeční frekvence a pokles krevního tlaku, případně i krvácení, které však nemusí být vyvoláno acetylcysteinem. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

Interakce:

Účinky přípravku SOLMUCOL a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku SOLMUCOL užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Při současném užívání SOLMUCOLu a antitusik (léky tišící kašel) může pro snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržení vytvořeného hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání SOLMUCOLu a antitusik musí být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou být užívána současně se SOLMUCOLem pouze na přímé doporučení lékaře.

SOLMUCOL a přípravky s obsahem antibiotika tetracyklinu (neplatí pro doxycyklin) je nutno užívat odděleně s intervalem alespoň 2 hodin.

Při současném užívání SOLMUCOLu a přípravků s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke zbrzdění shlukování krevních destiček.

Dávkování:

Pokud lékař neurčí jinak, užívá se SOLMUCOL obvykle v následujících dávkách:

Dospělí a mladiství od 14 let: 3krát denně 1 sáček Solmucolu 200;

Děti mezi 6-14 lety: 3-4krát denně 1 sáček Solmucolu 100 nebo 2krát denně 1 sáček Solmucolu 200

Děti mezi 2-6 lety: 2-3krát denně 1 sáček Solmucolu 100.

Dětem do 3 let podávat pouze na doporučení lékaře.

Délka léčby u středně těžkých onemocnění je 6 dní, u závažnějších případů 2 týdny.

U mukoviscidózy a u dalších onemocnění, u nichž je SOLMUCOL užíván pouze na doporučení lékaře, stanoví dávkování a délku léčby lékař individuálně podle typu, závažnosti a průběhu onemocnění.

U chronických onemocnění může užívání přípravku trvat i několik měsíců.

Způsob použití:

Obsah sáčku se rozpustí a rozmíchá v půl sklenici vody.

Upozornění:

O vhodnosti současného užívání (podávání dítěti) SOLMUCOLu a jiných léků se poraďte s lékařem. Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin.

Účinek SOLMUCOLu se projeví po 1 - 2 dnech užívání.

Jestliže se příznaky onemocnění do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nezlepší, nebo se naopak zhoršují, nebo se projeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem. V žádném případě však bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní. U diabetiků je nutno pamatovat, že 1 sáček přípravku Solmucol 100 má energetický obsah 20,9 kJ a 1 sáček přípravku Solmucol 200 19,2 kJ.

Lehký zápach po sirovodíku pří otevření sáčku rychle zanikne a nemá vliv na účinnost přípravku. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem

Varování:

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení: Solmucol 100 : 20, 30 nebo 40 sáčků,

Solmucol 200 : 20, 30 nebo 40 sáčků. .

Datum poslední revize:

12.12. 2007

3/3