Příbalový leták

sp.zn.sukls  PŘÍBALOVÁ INFORMACE  
Informace pro pacienty, čtěte pozorně!  ROWACHOL 
   Enterosolventní měkké tobolky  
 Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: 
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Irsko  SLOŽENÍ: 
1 enterosolventní měkká tobolka obsahuje: 
Léčivé látky 
Pinenum   
13,6 mg 
Pinenum ß 
3,4 mg 
Camphenum  
5,0 mg 
Cineolum  
2,0 mg 
Menthonum  
6,0 mg 
Levomentholum  
32,0 mg 
Borneolum  
5,0 mg 
Pomocné látky: panenský olivový olej, sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu, sodná sůl 
měďnatého komplexu chlorofylinu, želatina, glycerol 85%, čištěná voda  Perorální podání 
INDIKAČNÍ SKUPINA: 
Choleretika, cholekinetika  CHARAKTERISTIKA: 
ROWACHOL zvyšuje vylučování žluče, uvolňuje křeče v oblasti žlučníku a žlučových cest, snížením 
městnání žluče zvyšuje látkovou výměnu v játrech. Omezuje tvorbu cholesterolu v játrech a zvyšování 
jeho koncentrace ve žluči. Tím přispívá k rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů a zabraňuje 
vzniku kamenů nových.  
INDIKACE: 
ROWACHOL se používá  po poradě s lékařem k léčbě onemocnění jater, žlučníku a žlučových cest, 
včetně rozpouštění žlučových kamenů.  
Bez porady s lékařem je možno jej používat pro prevenci recidiv žlučových kamenů u dospělých. 
KONTRAINDIKACE: 
 Nejsou  známy.  Přípravek  by  neměl  být  podáván  ženám  v  prvních  třech  měsících  těhotenství  a  po 
dobu kojení.     
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: 
Přípravek  je  zpravidla  velmi  dobře  snášen.  U  osob  přecitlivělých  na  některou  složku  přípravku  se 
mohou objevit mírné alergické kožní reakce. Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí 
se poraďte s lékařem.  INTERAKCE: 
ROWACHOL  může  ovlivňovat  účinek  léků  používaných  ke  snížení  srážlivosti  krve  a  léků 
metabolisovaných v játrech. 
Bez  porady  s lékařem  nepoužívejte  současně  s tímto  přípravkem  žádné  volně  prodejné  přípravky. 
Pokud vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že užíváte ROWACHOL.  DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ: 
Dospělí: Nedoporučí-li lékař jinak, užívají dospělí 3 až 4krát denně 1 tobolku před jídlem. 
Děti od 6 do 12 let: 1 až 2krát denně 1 tobolku před jídlem.   
UPOZORNĚNÍ: 
ROWACHOL je určen pouze k vnitřnímu užití.  
V případě předávkování kontaktujte lékaře.  UCHOVÁVÁNÍ: 
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání  VAROVÁNÍ: 
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.  BALENÍ: 
20, 50, 100 enterosolventních měkkých tobolek  DATUM POSLEDNÍ REVIZE:  2.10.2013