Příbalový leták

sp.zn.sukls,  sukls
sp.zn.sukls, sukls, sukls, sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELEOMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 mg
Enterosolventní tvrdé tobolky
(omeprazolum)
Přečtěte  si  pozorně celou  příbalovou  informaci  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat,  protože 
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte  tento  přípravek přesně v souladu  s příbalovou informací nebo podle pokynů svého  lékaře 
nebo lékárníka.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci.

Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OMEPRAZOL TEVA PHARMA užívat
3. Jak se OMEPRAZOL TEVA PHARMA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA uchovávat
6. Obsah balení a další informace1. CO JE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL TEVA PHARMA A K ČEMU SE UŽÍVÁJak přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA účinkuje:
Omeprazol  patří  do  skupiny  léčiv  nazývaných „inhibitory  protonové  pumpy“.  Účinkují  tak,  že  snižují 
množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku.
Bez doporučení lékaře (Výdej přípravku bez lékařského předpisu):
se  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA používá  u  dospělých  ke krátkodobé  léčbě  příznaků  refluxu  (např. 
pálení žáhy, kyselá regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se může zanítit a bolet. To může způsobit 
příznaky, např. bolestivý pocit pálení na  hrudi  stoupající až do úst (pálení  žáhy) a  kyselý pocit  v ústech 
(kyselá regurgitace).
Může se stát, že budete muset užívat tobolky 2-3 dny po sobě, aby se příznaky zlepšily.
Délka  léčby  bez  dohledu lékaře  nesmí  přesáhnout 14 dní.  Bez  doporučení  lékaře mohou OMEPRAZOL 
TEVA PHARMA užívat jen dospělí pacienti.
Pouze na doporučení a pod dohledem lékaře (Výdej přípravku pouze na lékařský předpis):
se přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA používá k léčbě následujících stavů:

U dospělých:
•
refluxní choroba jícnu. Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu (trubice, která spojuje 
ústa a žaludek) a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy.
•
vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy).
•
vředy,  které  jsou  infikovány  bakterií  nazývanou  „Helicobacter  pylori“.  Pokud  máte  toto 
onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu.
•
vředy,  které  jsou způsobeny  užíváním  léčiv  označovaných  jako „nesteroidní  protizánětlivé  léky“ 
(NSAIDs).  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA  lze  podávat,  aby  se  zabránilo  tvorbě  vředů,  když 
užíváte NSAIDs.
•
nadměrná tvorba žaludeční  kyseliny  způsobené  růstem  slinivky  břišní  (Zollinger- Ellison 
syndrom).
U dětí:
Děti od 1 roku a s hmotností ≥ 10 kg
•
refluxní choroba jícnu. Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu (trubice, která spojuje 
ústa a žaludek) a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy.
U  dětí  mohou  příznaky  zahrnovat  i  návrat  žaludečního  obsahu  do  úst  (regurgitace),  nucení  na 
zvracení (zvracení) a pomalé přibývání na váze.
Děti od 4 let a dospívající
•
vředy, které  jsou infikovány bakterií nazývanou „Helicobacter pylori“. Pokud má Vaše dítě tuto 
infekci, lékař mu může předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu.
2. ČEMU  MUSÍTE  VĚNOVAT  POZORNOST,  NEŽ  ZAČNETE  OMEPRAZOL  TEVA PHARMA UŽÍVATNeužívejte přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA
-
jestliže  jste  alergický/á (přecitlivělý/á) na  omeprazol  nebo kteroukoli  další  složku  přípravku
OMEPRAZOL TEVA PHARMA.

jestliže  jste  alergický/á  na  léky  obsahující  jiné  inhibitory  protonové  pumpy  (např.  pantoprazol, 
lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
-
užíváte-li antibiotikum klarithromycin a současně trpíte onemocněním jater
-
užíváte-li atazanavir, např. Reyataz (k léčbě HIV infekce).
Při nejistotě se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka předtím než začnete užívat OMEPRAZOL TEVA 
PHARMA.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku  OMEPRAZOL TEVA PHARMA je zapotřebí:
Neužívejte  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA po  dobu delší  než  14  dnů  bez  porady  s  lékařem.  Pokud 
nedojde k úlevě, nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem.
OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA  může  zakrývat  příznaky  jiných  onemocnění.  Pokud  se  následující 
problémy týkají také Vás, informujte o tom lékaře ještě předtím, než začnete užívat OMEPRAZOL TEVA 
PHARMA a nebo v průběhu léčby:

jestliže jste bez známých příčin více zhubl/a a máte potíže s polykáním.

máte bolesti břicha nebo nechuť k jídlu.

začal/a jste zvracet potravu nebo krev.

máte černou stolici (stolici s příměsí krve).

máte  silný  a  trvalý  průjem,  neboť  bylo  zjištěno,  že  podávání  omeprazolu  je  spojeno  s malým 
zvýšením rizika infekčního průjmu.


měl/a jste žaludeční vřed nebo jste prodělal chirurgický zákrok na zažívacím traktu.

léčíte se s příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů.

máte žloutenku nebo závažné problémy s játry.

je vám více než 55 let a příznaky onemocnění jsou čerstvé nebo se nedávno změnily.
Pokud  užíváte  přípravek  bez  porady  s lékařem  k léčbě  refluxu,  neužívejte omeprazol  k prevenci 
onemocnění.
Jestliže užíváte OMEPRAZOL TEVA PHARMA dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně 
bude pravidelně sledovat. Měl(a) byste lékaři říci o jakémkoli zvláštním příznaku a pozorování, kdykoliv 
lékaře navštívíte.
Další léčivé přípravky a přípravek Omeprazol Teva Pharma
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné 
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. OMEPRAZOL TEVA PHARMA může 
ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA.
Neužívejte OMEPRAZOL TEVA  PHARMA, pokud užíváte léky  obsahující nelfinavir (k  léčbě  infekce 
HIV).
Lékař  nebo  lékárník  by  především  měli  vědět,  že  užíváte  klopidogrel  (k  předcházení  tvorbě  krevních 
sraženin (trombů)).
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv:
-
ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (k léčbě plísňových onemocnění).
-
digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
-
diazepam (k léčbě úzkosti, uvolnění svalů nebo epilepsie).
-
fenytoin (k léčbě epilepsie). Pokud užíváte fenytoin,  Váš lékař Vás možná bude muset sledovat, 
když začnete užívat nebo přestanete užívat OMEPRAZOL TEVA PHARMA.
-
léky, které se používají k ředění krve, např. warfarin a jiné blokátory vitaminu  K. Váš lékař Vás 
možná  bude  muset  sledovat,  když  začnete  užívat  nebo  přestanete  užívat  OMEPRAZOL  TEVA 
PHARMA.
-
rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
-
atazanavir (k léčbě infekce HIV).
-
tacrolimus (v případech transplantace orgánů).
-
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě mírné deprese).
-
cilostazol (k léčbě klaudikace, tj. bolesti vznikající při chůzi, kdy dochází k nedokrvení svalů při 
porušeném průtoku krve v dolních končetinách).
-
saquinavir (k léčbě infekce HIV).
Pokud  Vám  lékař  předepsal  antibiotika  amoxicilin  a  klarithromycin  a  současně  OMEPRAZOL  TEVA 
PHARMA  k  léčbě  vředů  způsobených  infekcí  Helicobacter  pylori,  je  velmi  důležité,  abyste  lékaře 
informoval/a o všech lécích, které užíváte.
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA s jídlem a pitím
Tobolky můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno.
Těhotenství a kojení
Předtím než začnete užívat OMEPRAZOL TEVA PHARMA informujte lékaře, pokud jste těhotná nebo 
se snažíte otěhotnět. Lékař rozhodne, zda můžete v této době užívat OMEPRAZOL TEVA PHARMA.

Lékař rozhodne, zda můžete užívat OMEPRAZOL TEVA PHARMA v průběhu kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
OMEPRAZOL TEVA PHARMA pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat nástroje 
a stroje. Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4). Pokud se u 
Vás objeví, neměl(a) byste řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Přípravek  Omeprazol  Teva  Pharma  obsahuje  sacharózu.Jestliže  Vám  Váš  lékař  sdělil,  že  trpíte 
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE OMEPRAZOL TEVA PHARMA UŽÍVÁ.Léčba bez dohledu lékaře (Výdej přípravku bez lékařského předpisu):
Vždy  užívejte  přípravek  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA přesně  tak,  jak  je  napsáno  v této  příbalové 
informaci. Pokud si nejste jistý (á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Bez  doporučení  lékaře  se  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA  používá  u  dospělých  k  léčbě  příznaků 
refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace).
Obvyklá dávka jsou dvě 10 mg tobolky jednou denně po dobu 14 dnů. Navštivte vašeho lékaře, pokud po 
této době příznaky onemocnění neodezní. Někdy může být nutné užívat tablety 2-3 následující dny, aby 
došlo ke zlepšení příznaků.
Léčba pouze po poradě s lékařem (Výdej přípravku pouze na lékařský předpis):
Vždy  užívejteOMEPRAZOL  TEVA  PHARMA  přesně  podle  pokynů  svého  lékaře.  Pokud  si  nejste 
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař  Vám  řekne,  kolik  tobolek  a  jak  dlouho  budete  užívat.  Závisí  to  na  onemocnění  a  Vašem  věku. 
Tobolky se musí užívat vcelku. Nesmí se žvýkat nebo drtit.
Obvyklé dávky jsou uvedeny níže:
Dospělí:
Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace:

pokud lékař zjistil, že Váš jícen je mírně poškozen, obvyklá dávka je 20 mg jednou denně po dobu 
4-8  týdnů.  Pokud  se  jícen  nezhojí,  může  Vám  lékař  doporučit  užívání  dávky  40  mg  po  dobu 
dalších 8 týdnů.

pokud se jícen zhojil, obvyklá pokračovací dávka je 10 mg jednou denně.

pokud jícen není poškozen, obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.
Léčba vředů v horní části tenkého střeva (dvanáctníkový vřed):

obvyklá dávka je 20 mg jednou denně po dobu 2 týdnů. Pokud se vřed nezhojí, může Vám lékař 
doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 2 týdnů.

pokud se vřed zcela nezhojí, dávku lze zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.

Léčba žaludečních vředů:

obvyklá  dávka  je  20  mg  jednou  denně  po  dobu  4  týdnů.  Pokud  nedojde  ke  zhojení,  lékař  Vám 
může doporučit užívání stejné dávky po dobu dalších 4 týdnů.

Pokud se vřed zcela nezhojil, lze dávku zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 8 týdnů.
Prevence návratu dvanáctníkových a žaludečních vředů:

obvyklá  dávka je 10 mg  nebo  20  mg  jednou denně.  Lékař může dávku zvýšit na 40 mg jednou 
denně.
Léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů způsobených užíváním NSAIDs (nesteroidní protizánětlivé 
léky):

obvyklá dávka je 20 mg jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů.
Prevence  vzniku  dvanáctníkových  a  žaludečních  vředů,  pokud  užíváte  NSAIDs (nesteroidní 
protizánětlivé léky):

obvyklá dávka je 20 mg jednou denně.
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:

obvyklá dávka je OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 mg dvakrát denně po dobu 1 týdne.

lékař Vám předepíše dvě z následujících antibiotik: amoxicilin, klarithromycin nebo metronidazol.
Léčba  nadměrné  tvorby  kyseliny  v  žaludku  způsobené  růstem  slinivky  břišní  (Zollinger- Ellison 
syndrom):

obvyklá dávka je 60 mg denně.

lékař může dávku podle potřeby zvýšit a rozhodne o tom, jak dlouho budete přípravek užívat.
Děti:
Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace:

děti starší než 1 rok a s tělesnou hmotností větší než 10 kg mohou užívat OMEPRAZOL TEVA 
PHARMA. Dávka pro děti se určí na základě tělesné hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce.
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:

děti starší než 4 roky mohou užívat OMEPRAZOL TEVA PHARMA. Dávka pro děti se určí na 
základě tělesné hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce.

lékař Vašemu dítěti předepíše také dvě antibiotika nazývaná amoxicilin a klarithromycin.
Způsob užívání tohoto přípravku

Doporučuje se užívat tobolky ráno.

Tobolky můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno.

Tobolky  spolkněte  celé  a  zapijte  polovinou  sklenice  vody.  Tobolky  nekousejte  ani  nedrťte. 
Tobolky  obsahují  potahované  pelety,  které  zabraňují  tomu,  aby  se  léčivá  látky  rozkládala  v 
kyselém prostředí žaludku. Je důležité, aby se pelety nepoškodily.
Co dělat v případě, že máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tobolek.

Jestliže máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tobolek:
-
tobolku  otevřete  a  vysypte  obsah  tobolky do  sklenice  s  vodou  prostou  oxidu  uhličitého 
(neperlivá  voda),  kyselým  ovocným  džusem  (např.  jablečným,  pomerančovým nebo 
ananasovým) nebo jablečnou šťávou.

-
před vypitím vždy zamíchejte (směs nebude zcela čirá). Směs hned vypijte nebo nejpozději do 
30 minut.
-
abyste vypil(a) veškerý lék, vypláchněte dobře sklenici ještě jednou polovinou sklenice vody
a  obsah  vypijte.  NESMÍ  SE používat  mléko  nebo  voda  sycená  oxidem  uhličitým.  Tuhé 
částečky obsahují léčivou látku – nekousejte je ani nedrťte.
Jestliže jste užil(a) více tobolek OMEPRAZOL TEVA PHARMA než jste měl(a):
Jestliže jste užil(a) více přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA než se doporučuje, obraťte se přímo 
na lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolky OMEPRAZOL TEVA PHARMA:
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas další 
dávky,  vynechte  opomenutou  dávku.  Nezdvojujte  následující  dávku,  abyste  nahradil(a) vynechanou
dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně  jako  všechny  léky,  mohou  mít  i  tobolky  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA nežádoucí  účinky, 
které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
Pokud se objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ukončete užívání léku a okamžitě to 
sdělte svému lékaři, nebo jděte na pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice:

náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká 
alergická reakce).

zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomno puchýřovatění a krvácení ze 
rtů,  očí,  úst,  nosu  a pohlavních  orgánů.  Může  jít  o „Stevens-Johnson  syndrom“  nebo  „toxickou 
epidermální nekrolýzu“.

žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.
Výše uvedené nežádoucí účinky, které jsou závažné a vyžadují pozornost lékaře, jsou vzácné.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
Velmi časté:
vyskytuje se u více než 1 pacienta z 10
Časté:
vyskytuje se u 1 až 10 pacientů ze 100
Méně časté:
vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 1000
Vzácné:
vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 10000
Velmi vzácné:
vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 10000
Neznámá frekvence:
není známo (z dostupných dat nelze určit)
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky

Bolest hlavy.

Vliv na Váš žaludek a střevo: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost.

Pocit na zvracení (nausea) nebo zvracení.

Méně časté nežádoucí účinky

Otoky chodidel a kotníků.

Poruchy spánku (nespavost).

Závratě, slabost, pocit pálení kůže (píchání, bodání), ospalost.

Pocit závratě (vertigo).

Změny krevních testů při kontrole funkce jater.

Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.

Celková nepohoda a ztráta energie.
Vzácné nežádoucí účinky

Problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat 
slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.

Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky a dušnosti.

Nízké hladiny sodíku v krvi. To může způsobovat slabost, nucení na zvracení (zvracení) a křeče.

Neklid, zmatenosti nebo deprese.

Poruchy chuti.

Problémy s viděním, např. rozmazané vidění.

Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).

Sucho v ústech.

Zánět dutiny ústní.

Houbová infekce označovaná jako moučnivka a postihující střeva.

Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu.

Ztráta vlasů (plešatost).

Kožní vyrážka po oslunění.

Bolesti kloubů nebo svalů.

Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).

Zvýšená potivost.
Velmi vzácné nežádoucí účinky

Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (chybění bílých krvinek).

Agresivita.

Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).

Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.

Náhlý  nástup  těžké  vyrážky  nebo  puchýřovatění  nebo  olupování  kůže.  Může  být  doprovázeno 
horečkou a bolestí kloubů (Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toxická epidermální 
nekrolýza).

Svalová slabost.

Zvětšení prsů u mužů.
Neznámá frekvence

Snížená hladina hořčíku v krvi.
OMEPRAZOL TEVA PHARMA může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k 
imunodeficitu.  Pokud  máte  infekční  onemocnění  s  příznaky  horečky  a  celkově  značně  zhoršený  stav  s 
příznaky místní infekce, např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co 
nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). 
Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.

Pokud  užíváte  přípravek  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA  déle  než  3  měsíce,  mohlo  by  u  Vás  dojít 
k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, 
dezorientací,  křečemi,  závratěmi  a  zrychlenou  srdeční  akcí.  Pokud  se  u  Vás  vyskytne  některý  z  těchto 
příznaků, vyhledejte ihned lékaře.
Nízká  hladina  hořčíku  v krvi  může  vyvolat  i  pokles  hladin  draslíku  a vápníku  v  krvi.  Lékař  může 
rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy jako je OMEPRAZOL TEVA PHARMA  po dobu delší než 1 
rok,  můžete  mít  mírně  zvýšené  riziko  zlomeniny  krčku  stehenní  kosti,  zápěstí  nebo  páteře  (obratlů).  
Sdělte  svému  lékaři,  zda  trpíte  osteoporózou  nebo  užíváte  kortikosteroidy  (mohou  také  zvyšovat  riziko 
osteoporózy). 
Nebuďte znepokojeni  tímto  seznamem  možných  nežádoucích  účinků.  U  Vás  se  nemusí  objevit  žádný z 
nich.  Pokud  se  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků  vyskytne  v závažné  míře,  nebo  pokud  si  všimnete 
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému 
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL TEVA PHARMA UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte  v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Uchovávejte v původním obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. 
Přípravek  nepoužívejte  po  uplynutí  doby  použitelnosti  vyznačené  na  obalu za  zkratkou  EXP:.  Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé  přípravky  se  nesmí  vyhazovat  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka,  jak  máte  likvidovat  přípravky,  které  již  nepotřebujete.  Tato  opatření pomáhají  chránit  životní 
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACECo OMEPRAZOL TEVA PHARMA obsahuje
-
Léčivou látkou je omeprazolum. Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg nebo 20 mg.
-
Pomocnými  látkami  jsou  zrněný  cukr  (obsahuje  sacharosu  a  kukuřičný  škrob),  sodná  sůl 
karboxymethylškrobu  Typ  A,  natrium-lauryl-sulfát,  Povidon  K30,  –dodekahydrát  fosforečnanu 
sodného,  hydroxid  sodný,  hypromelóza,  kopolymer  MA/EA 1:1,  trietyl  citrát,  oxid  titaničitý ( 
E171),  mastek,  Erythrosin  (E127),  Chinolinová  žluť  (E104),  Želatina,  Červený  oxid  železitý 
(E172,  OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA  10  mg)  nebo  Indigokarmín  (E132,  OMEPRAZOL 
TEVA PHARMA 20 mg)
Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku:
OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA    10 m:  Tvrdé  želatinové  tobolky  velikosti  3,  vrchní  část  červená 
neprůhledná a spodní část oranžová neprůhledná s potiskem „O10“, obsahující bílé až béžové granule. 

OMEPRAZOL  TEVA  PHARMA  20  mg:  Tvrdé  želatinové  tobolky  o  velikosti  2,  vrchní  část  modrá 
neprůhledná a spodní část oranžová neprůhledná s potiskem „O20“, obsahující bílé až béžové granule.
Bílá HDPE  lahvička, PP uzávěr s vloženým vysoušedlem obsahující silikagel.
Al-Al blistr.
Výdej přípravku bez lékařského předpisu:
Lahvičky a blistry o velikosti balení
5, 7, 14, 15, 20, 21, 28 tobolek OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg,
5, 7, 14 tobolek OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 mg.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.Držitel rozhodnutí o registraci
TEVA Pharma B. V.,
Utrecht, Nizozemsko
Výrobce: 
OMPERAZOL TEVA PHARMA 10 mg a 20 mg:
Teva Pharma S.L.U., Poligono Malpica c/C no. 4, 50016 Zaragoza, Španělsko
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straβe 3, 89143 Blaubeuren, Německo
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 mg:
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska Str. 80, 31-546 Krakow, Polsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 10.7.2013