Příbalový leták

sp.zn. sukls 
 
 
 
Příbalová informace - RP (slouží k usnadnění manipulace, netiskne se!) 
Informace pro použití, čtěte pozorně! 
 
Milgamma 
Obalené tablety  
 
Držitel rozhodnutí o registraci 
Wörwag Pharma GmbH & Co., KG 
Böblingen, Německo 
 
Výrobce: Mauermann Arzneimittel KG 
                 Heinrich-Knote-Str. 2, 82343 Pöcking, Německo 
 
Složení 
1 obalená tableta obsahuje: 
léčivé látky:  
Benfotiaminum    
50 mg 
Cyanocobalaminum   250 g 
(ut Cyanocobalamini trituratio 0,5% 50mg + 10% nads.) 
pomocné látky: 
Monohydrátaktózy, 
sacharóza, 
kukuřičný 
škrob, 
želatina, 
mikrokrystalická celulóza, mastek, kyselina stearová 95%. 
Sacharóza, mastek, dextrin, usušená tekutá glukóza, uhličitan vápenatý, 
šelak,  panenský  ricinový  olej,  oxid  titaničitý  (E171),  chinolinová  žluť  (E 
104), azorubin (E 122), ponceau 4R (E 124), bílý vosk, karnaubský vosk. 
- neobsahuje gluten, obsahuje laktózu 
 
Indikační skupina: 
Vitamíny. 
 
Charakteristika: 
Kombinace vitamínů skupiny B (B1 ve formě benfotiaminu a B12). 
Vitamíny  skupiny  B  obsažené  v  přípravku  jsou  nezbytné  pro 
metabolismus nervových buněk. 
Vitamín B1 je v přípravku obsažen ve formě benfotiaminu, který je, proti 
klasické  formě  vitamínu  B1,  rozpustný  v  tucích.  Tím  se  podstatně  lépe 
vstřebává, v organismu je lépe dostupný a je i lépe využíván. Na rozdíl 
od thiaminu nevyvolává zácpu ani nepříjemný tělesný pach a je odolnější 
vůči odbourávání. 
   
Indikace: 
Přípravek  se  používá  jako  podpůrná  léčba  při  onemocněních 
postihujících  periferní  nervový  systém  (např.  zánětlivá  onemocnění 
periferních  nervů  a  kořenů,  onemocnění  v  rámci  diabetes  mellitus, 
následky  chronického  alkoholismu,  obrna  lícního  nervu,  postižení 
trojklanného  nervu,  kořenové  syndromy,  pásový  opar  apod.).  Dále  se 
používá u stavů se zvýšenou potřebou vitamínů skupiny B.    
 
Kontraindikace 
Přípravek  nesmí  používat  pacienti  s  přecitlivělostí  na  látky  obsažené  v 
přípravku.  
Pacienti  trpící  psoriázou  (lupenkou)  musí  mít  pro  používání  závažné 
důvody: vitamín B12 může zhoršit kožní projevy.  
Pacienti s nádorovým onemocněním by přípravek neměli užívat. 
 
Nežádoucí účinky 
V  jednotlivých  případech  může  dojít  k  výraznému  pocení,  ke  zrychlení 
srdeční frekvence, k  výskytu  akné  nebo  ke svědění  kůže  až k  vyrážce. 
Případný  výskyt  nežádoucích  účinků  nebo  jiných  neobvyklých  reakcí 
sdělte lékaři.  
 
Interakce 
Účinky  přípravku  Milgamma    a  jiných  léků  se  mohou  vzájemně 
ovlivňovat.  Váš  lékař  má  být  proto  informován  o  všech  lécích,  které  v 
současné  době  užíváte  nebo  začnete  užívat,  ať  již  se  jedná  o  léky  na 
lékařský předpis nebo bez něj. Jestliže Vám další lékař předepíše nebo 
doporučí  jiný  lék,  informujte  jej,  že  již  užíváte  přípravek  Milgamma.  V 
případě  přípravku  Milgamma  nejsou  dosud  známy  interakce  s  jinými 
léky.  
 
Dávkování a způsob užívání: 
Pokud lékař neurčí jinak, je obvyklá dávka pro dospělého jedna obalená 
tableta 3krát denně. V rekonvalescenci se pak užívá 1-2 tablety denně. 
Obalenou tabletu nekousejte, zapijte vodou. 
 
Upozornění 
Tento přípravek obsahuje azobarviva azorubin (E 122) a Ponceau 4R (E 
124), které mohou způsobit alergické reakce.  
Přípravek  dále  obsahuje  panenský  ricinový  olej,  který  může  způsobit 
podráždění žaludku a průjem. 
Milgamma  obsahuje  cukry  sacharózu,  laktózu  a  glukózu.  Pokud  Vám 
lékař  řekl,  že  nesnášíte  některé  cukry,  poraďte  se  s ním,  než  začnete 
tento léčivý přípravek užívat.   
 
Varování: 
Přípravek  se  nesmí  používat  po  uplynutí  doby  použitelnosti  vyznačené 
na obalu. Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
 
Uchovávání:  Přípravek  uchovávejte  při  teplotě  do  25ºC,  v původním 
obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
 
 
 
Balení: 
20, 50 a 100 obalených tablet,  
klinická balení s 500, 1000 a 5000 obalených tablet 
 
Datum poslední revize:  
1.8.2013