Příbalový leták

Příloha č. 2 k  rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls
Příbalová informace – Informace pro uživatele
Lioton 100 000 gel
Gel
Heparinum natricum
Držitel rozhodnutí o registraci:
A.Menarini, Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Florencie, Itálie
Výrobce:
A.Menarini, Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Florencie, Itálie
Složení:
Léčivá látka:
Heparinum natricum 1000 IU v 1 g gelu
Pomocné látky:
Karbomer  940,  ethanol  96%  (v/v),  silice  květů  citroníku  pomerančového  hořkého,  levandulová 
silice, methylparaben, propylparaben, trolamin, čištěná voda
Farmakoterapeutická skupina:
Dermatologikum, venofarmakum
Indikace:
Bez doporučení lékaře lze přípravek použít k léčbě poranění a pohmožděnin, infiltrátů (nahromadění 
zánětlivých  buněk  a  tekutiny  v tkáni)  a  místních  otoků,  podkožních  krevních  výronů  (hematomů), 
poúrazových poškození svalů, šlach a vazů.
Na  doporučení  lékaře  může  být  přípravek  užíván  také  k léčbě  onemocnění  povrchových  žil,  jako 
např.  syndromu  křečových  žil  a  jeho  komplikací,  zánětu  hlubokých  žil  (flebotrombózy),  zánětu 
povrchových  žil  (tromboflebitidy),  povrchového  zánětu  okolí  žil  (periflebitidy),  bércových  vředů, 
pooperačních  povrchových  zánětů  křečových  žil  (varikoflebitidy) a  následků  operačního odstranění 
povrchové žíly dolní končetiny (safenektomie).
Kontraindikace:
Lioton  100  000  gel  nesmí  být  používán  při  přecitlivělosti  na  heparin  nebo  kteroukoli  jinou  látku 
obsaženou v přípravku.
Odpovídající data o použití přípravku v těhotenství nebo v období kojení nejsou k dispozici, proto ho 
těhotné a kojící ženy mohou užívat pouze po poradě s lékařem.
Nežádoucí účinky:
Používání přípravků nanášených místně, zvláště dlouhodobé, může způsobit citlivost léčené oblasti.
Alergické  reakce  na  heparin  nanášený  na  kůži  se  vyskytují  velmi  vzácně.  Reakce  z přecitlivělosti, 
např.  zčervenání  kůže  a  svědění,  se  vyskytují  v ojedinělých  případech  a  obvykle  po  vysazení  léku 
rychle vymizí.

Při případném výskytu nežádoucích účinků, nebo jiných neobvyklých reakcí, které nejsou popsány v
této příbalové informaci, se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.
Interakce:
Podávání  heparinu  může  prodloužit  u  pacientů  léčených  perorálními  antikoagulancii  (léky  tlumící 
srážlivost  krve)  protrombinový  čas  (dobu,  za  kterou  dojde  ke  srážení  krve).  Proto  užíváte-li  léky 
ovlivňující srážení krve, poraďte se o užívání přípravku Lioton 100 000 gel s lékařem. 
Bez  porady  s lékařem  nenanášejte  na  stejná  místa  jiné  přípravky  k zevnímu  použití.  O  vhodnosti 
současného používání přípravku Lioton 100 000 gel s jinými léky se poraďte s lékařem.
Dávkování:
3–10  cm  dlouhý  proužek  gelu  se  jednou  až  třikrát  denně  nanese  na  kůži  nad  postiženým místem a 
jemně se rozetře, aby bylo usnadněno jeho vstřebání.
Vzhledem  k omezeným  zkušenostem  a  nedostatku  údajů  nesmí  přípravek  používat  děti.  Obvyklá 
délka léčby je 2–3 týdny.
Upozornění:
Lioton  100  000  gel  nesmí  být  nanášen  při  krvácení,  na  otevřené  rány,  na  sliznice,  na  zanícenou 
hnisající pokožku.
Používání přípravku Lioton 100 000 gel při současném výskytu krvácivých stavů je možné pouze na 
doporučení lékaře.
Lioton  100  000  gel  obsahuje  pomocné  látky  methyl-  a  propylparaben,  a  proto  nesmí  být  používán 
pacienty přecitlivělými na parabeny.
Pokud při léčbě přípravkem Lioton 100 000 gel nedojde do týdne ke zlepšení onemocnění, nebo se 
stav naopak zhoršuje, poraďte se neprodleně s lékařem. Bez porady s lékařem nepoužívejte gel déle 
než dva až tři týdny.
Předávkování:
Předávkování  nebylo  dosud  zaznamenáno.  Pokud  by  došlo  k  předávkování,  účinek  heparinu  může 
být neutralizován protaminsulfátem.
Uchovávání:
Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
Tuba s 30, 50 nebo 100 g gelu
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Datum poslední revize
7.4. 2010