Příbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Hirudoid forte

gel

glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Hirudoid forte gel musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

Co je Hirudoid forte gel a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hirudoid forte gel užívat

Jak se Hirudoid forte gel používá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Hirudoid forte gel uchovávat

Další informace

1. Co je Hirudoid forte gel a k čemu se používá

Hirudoid forte gel je přípravek, který potlačuje otok a zánět.

Hirudoid forte gel se používá k místní léčbě

zranění tupým předmětem s krevním výronem nebo bez výronu

povrchového zánětu žil, pokud není možná kompresní léčba (při ní dochází ke zlepšení odtoku krve žilním systémem dolních končetin prostřednictvím mechanického stlačování žil, např. pomocí elastických obinadel nebo kompresních elastických punčoch)

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hirudoid forte gel užívat

Neužívejte Hirudoid forte gel

jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku polysulfát glykosaminoglykanu nebo jakoukoli další složku přípravku.

nepoužívejte přípravek na otevřené rány a poškozenou pokožku

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Hirudoid forte gel je zapotřebí

- přípravek se nesmí dostat do styku s očima a sliznicí

- při povrchovém zánětu žil se přípravek může užívat pouze v případě, že u Vás není možná kompresní léčba (viz bod 1)

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Vzájemné ovlivnění přípravku s jinými léky není známo.

Těhotenství a kojení:

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Žádné škodlivé účinky na nenarozené a kojené děti nebyly dosud při lokálním používání polysulfátu glykosaminoglykanu těhotnými a kojícími ženami hlášeny. Přípravek Hirudoid forte gel je možné používat v těhotenství a po dobu kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Hirudoid forte gel nemá žádný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Hirudoid forte gel

Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se Hirudoid forte gel používá

Vždy používejte přípravek přesně podle instrukcí v příbalové informaci. Pokud si nejste něčím jisti, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Obvykle se gel nanáší 2–3krát denně, v případě potřeby i častěji, na postiženou oblast.

Podle velikosti ošetřovaného místa naneste proužek gelu v délce 3 – 5 cm a jemně jej vetřete do pokožky.

Jako u ostatních gelů obsahujících alkohol, ošetřenou plochu nesmíte překrýt obvazem.

Přípravek nanášejte pouze na neporušenou kůži, nesmí přijít do kontaktu s očima a sliznicí.

Hirudoid forte gel je vhodný také na fyzikální léčebné procedury, jako je fonoforéza a iontoforéza. Při iontoforéze se gel aplikuje pod katodu.

Délka léčby

Při léčbě poranění tupým předmětem je délka léčby obvykle do 10 dnů, u povrchového zánětu žil většinou 1–2 týdny.

Pokud se Vaše příznaky zhoršují nebo se nezlepší po 14 dnech pravidelné léčby, nebo pokud se Vaše příznaky vrátí po ukončení léčby, poraďte se s lékařem.

Prosím, poraďte se s lékařem, pokud máte pocit, že účinek přípravku je příliš silný nebo slabý.

Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Hirudoid forte gel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

S následující frekvencí se vyskytly nežádoucí účinky:

Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000):

Velmi vzácně se mohou vyskytnout lokální reakce z přecitlivělosti, např. zčervenání kůže. Většinou se tyto reakce rychle upraví po přerušení léčby.

Neznámé (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):

Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Pokud se u Vás objeví některá z reakcí vyjmenovaných výše, přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. Jak přípravek Hirudoid forte gel uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Přípravek Hirudoid forte gel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření je přípravek použitelný 12 měsíců.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Další informace

Co přípravek Hirudoid forte gel obsahuje

Léčivá látka: glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

100 g gelu obsahuje 445 mg glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey, ekvivalentní 40 000 U.*

* jednotky stanovené pomocí aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT)

Pomocné látky:

Hydroxid sodný, polyakrylová kyselina, isopropylalkohol, propylenglykol, čištěná voda, parfém.

Jak přípravek Hirudoid forte gel vypadá a co obsahuje toto balení

Transparentní bezbarvý homogenní gel.

Velikost balení: 40 g a 100 g

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Německo

Výrobce

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo

Mobilat Produktions GmbH, Pfaffenhofen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena

5.2.2010

Informace pro pacienta

Jak otevřít tubu

Ochranná folie na otvoru tuby se propíchne hrotem otočeného uzávěru. Uzávěr nasaďte na tubu, zatlačte silně dolů a otočte. Před použitím se přesvědčte, že otvor je zcela volný.

Každá tuba přípravku Hirudoid forte gel je kontrolována z hlediska správné hmotnosti. Při procesu plnění je pro zajištění uzavření tuby technicky nutné, aby část tuby zůstala prázdná. Prázdný prostor ale nemá žádný vliv na aktuální plnicí hmotnost.

4/4