Příbalový leták

sp.zn. sukls 
 Příbalová informace: informace pro pacienta  Dasmini 5 mg potahované tablety 
desloratadinum Přečtěte  si  pozorně  celou  příbalovou  informaci  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Vždy  užívejte  tento  přípravek  přesně  v souladu  s příbalovou  informací  nebo  podle  pokynů  svého 
lékaře nebo lékárníka. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
- Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou  uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4.  - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci
1.  Co je přípravek Dasmini a k čemu se používá 
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasmini užívat 
3.  Jak se přípravek Dasmini užívá 
4.  Možné nežádoucí účinky 
5.  Jak přípravek Dasmini uchovávat 
6.  Obsah balení a další informace  
1. Co je přípravek Dasmini a k čemu se používá Co je přípravek Dasmini 
Přípravek Dasmini obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. 

Jak přípravek Dasmini účinkuje 
Přípravek  Dasmini  je  protialergický  lék,  který  nevyvolává  ospalost.  Pomáhá  kontrolovat  Vaši 
alergickou reakci a její příznaky. 

Kdy se má přípravek Dasmini použít 
Přípravek  Dasmini  zmírňuje  příznaky  související  s  alergickou  rýmou  (zánět  nosních  cest  způsobený 
alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 
let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a 
svědící, zarudlé nebo slzící oči. 

Přípravek  Dasmini  se  také  užívá  ke  zmírnění  příznaků  spojených  s  kopřivkou  (postižení  kůže 
způsobené alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny. 

Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek. 

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasmini užívat Neužívejte přípravek Dasmini 
- jestliže  jste  alergický(á)  na  desloratadin,  na  loratadin  nebo  na  kteroukoli  další  složku  tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6).   


Upozornění a opatření 
Před užitím přípravku Dasmini se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
- jestliže máte sníženou funkci ledvin. 
- jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty). Děti a dospívající 
Tento přípravek není určen pro děti mladší 12 let. 

Další léčivé přípravky a přípravek Dasmini 
Nejsou známy žádné interakce přípravku Dasmini s dalšími léky. 
Informujte  svého  lékaře  nebo  lékárníka  o  všech  lécích,  které  užíváte,  které  jste  v nedávné  době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 

Přípravek Dasmini s jídlem, pitím a alkoholem 
Při požívání alkoholu během užívání přípravku Dasmini je třeba opatrnost. 

Těhotenství a kojení  
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Užívání přípravku Dasmini se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte. 


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Při  užívání  doporučené  dávky  by  tento  přípravek  neměl  ovlivnit  Vaši  schopnost  řídit  dopravní 
prostředky  a  obsluhovat  stroje.  Ačkoli  většina  osob  nepociťuje  ospalost,  doporučuje  se,  abyste  se 
nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha 
strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí. 

Přípravek Dasmini obsahuje laktosu a sodík 
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat. 
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je 
v podstatě „bez sodíku“. 


3. Jak se přípravek Dasmini užívá  
Vždy  užívejte  tento  přípravek  přesně  v souladu  s příbalovou  informací  nebo  podle  pokynů  svého 
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 

Použití u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let výše 
Doporučená dávka je jedna tableta jedenkrát denně.  

Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání (užití ústy). 
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou. Přípravek lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla. 


Délka léčby: 
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich obtíží. 
Pokud  se  do  7  dnů  nebudete  cítit  lépe  nebo  pokud  se  Vám  přitíží,  musíte  se  poradit  s lékařem. 
Maximální délka léčby přípravkem Dasmini bez porady s lékařem je 3 měsíce. Pokud budete mít i po 
této době pocit, že potřebujete pokračovat v léčbě Vašich obtíží, poraďte se se svým lékařem, který 
posoudí Váš stav a rozhodne o další léčbě. 

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasmini, než jste měl(a) 
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Dasmini, než jste měl(a), informujte svého   

lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních. Při náhodném předávkování by nemělo 
dojít k žádným závažným problémům. 

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dasmini 
Pokud  zapomenete  užít  dávku  léku  včas,  užijte  ji  co  nejdříve  a  poté  pokračujte  v  užívání  léku 
v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 

Máte-li  jakékoli  další  otázky  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku,  zeptejte  se  svého  lékaře  nebo 
lékárníka. 


4. Možné nežádoucí účinky Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. 

Po  uvedení  desloratadinu  na  trh  byly  velmi  vzácně  hlášeny  případy  závažných  alergických  reakcí 
(potíže  s  dýcháním,  sípání,  svědění,  kopřivka  a  otok).  Pokud  zaznamenáte  kterýkoli  z  těchto 
závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 

U dospělých byly během klinických  studií nežádoucí účinky stejné jako  u přípravku neobsahujícího 
žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než 
u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným 
nežádoucím účinkem bolest hlavy. 

V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky: 

Časté: (mohou postihnout až 1 osobu z 10) 
- únava 
- sucho v ústech 
- bolest hlavy Dospělí 
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: 

Velmi vzácné: (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) 
- závažné alergické reakce 
- vyrážka 
- bušení nebo nepravidelný srdeční tep 
- zrychlený srdeční tep 
- bolest břicha 
- pocit na zvracení (nauzea) 
- zvracení 
- trávicí obtíže 
- průjem 
- závrať 
- ospalost 
- nespavost 
- bolest svalů 
- halucinace 
- záchvaty (epileptické) 
- neklid se zvýšeným pohybem 
- zánět jater 
- abnormální výsledky jaterních testů Není známo: (četnost z dostupných údajů nelze určit)   

- neobvyklá slabost 
- zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí (žloutenka) 
- zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například 
UV záření v soláriu 
- změny srdečního rytmu 
- abnormální chování 
- agresivita 
- zvýšení chuti k jídlu 
- zvýšení tělesné hmotnosti  Děti 
Není známo: (četnost z dostupných údajů nelze určit) 
- zpomalený srdeční tep 
- změny srdečního rytmu 
- abnormální chování 
- agresivita Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo  lékárníkovi. 
Stejně  postupujte  v případě  jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou  uvedeny  v této  příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 

Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku. 


5. Jak přípravek Dasmini uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. 
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 

Nevyhazujte  žádné  léčivé  přípravky  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka,  jak  naložit  s  přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí. 


6. Obsah balení a další informace  
Co přípravek Dasmini obsahuje 
- Léčivou látkou je desloratadinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. 
- Dalšími složkami v jádru tablety jsou mikrokrystalická celulosa (E 460), hypromelosa (E 464), 
koncentrovaná  kyselina  chlorovodíková  (E  507)  (k  úpravě  pH),  hydroxid  sodný  (E  524) 
(k úpravě  pH),  sušený  kukuřičný  škrob,  monohydrát  laktosy  a  mastek  (E  553b).  Viz  bod 
2 „Přípravek Dasmini obsahuje laktosu a sodík.“ 
- Dalšími  složkami  v  potahové  vrstvě  jsou  hypromelosa  (E  464),  makrogol  400,  monohydrát 
laktosy,  oxid  titaničitý  (E  171)  a  hlinitý  lak  indigokarmínu  (E  132).  Viz  bod  2  „Přípravek 
Dasmini obsahuje laktosu a sodík.“   


Jak přípravek Dasmini vypadá a co obsahuje toto balení 
Světle modrá, kulatá, potahovaná tableta se zkosenými hranami. 

Přípravek Dasmini je dostupný v krabičkách po 7, 10 a 30 potahovaných tabletách v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 11. 2021 


Podrobné  informace  o  tomto  léčivém  přípravku  jsou  k  dispozici  na  webových  stránkách  Státního 
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).