Příbalový leták

sp.zn. sukls 
 
 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE  CANESTEN KRÉM 
(Clotrimazolum)  Přečtěte  si  pozorně  tuto  příbalovou  informaci,  protože  obsahuje  pro  Vás  důležité 
údaje. 
Přípravek  Canesten  krém    je  dostupný  bez  lékařského  předpisu.  Přesto  však  Canesten 
krém musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.  
Ponechte  si  příbalovou  informaci  pro  případ,  že  si  ji  budete  potřebovat  přečíst  znovu. 
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů u zánětu zevních rodidel nebo 
do 14 dnů u kožních infekcí, musíte se poradit s lékařem.  
Pokud  se  kterýkoli  z nežádoucích  účinků  vyskytne  v závažné  míře  nebo  všimnete-li  si 
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, 
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
 
V příbalové informaci naleznete:  
1.  Co je přípravek Canesten krém a k čemu se používá 
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Canesten krém používat  
3.  Jak se přípravek Canesten krém používá  
4.  Možné nežádoucí účinky 
5 
Jak Canesten krém uchovávat  
6.  Další informace  1.  CO JE PŘÍPRAVEK CANESTEN KRÉM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku, klotrimazol, je antimykotikum pro kožní podání. 
Působí  proti  řadě  choroboplodných  houbovitých  mikroorganizmů,  včetně  dermatofytů, 
kvasinek a plísní. Působí i na některé druhy bakterií. 
 
Canesten  krém  se  používá  k  léčbě  kožních  a  slizničních  infekcí,  které  jsou  způsobeny 
kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi.  
Jedná se o: 
  plísňové  onemocnění  (dermatomykózy),  vyskytující  se  nejčastěji  v místech 
snadné  zapářky  (v  kožních  záhybech):  mezi  prsty  u  nohou  (tinea  pedum),  v 
oblasti  třísel  (tinea  inguinalis),  na  trupu  (tinea  corporis),  na  rukou  (tinea 
manuum),  Projevují  se  zčervenáním,  svěděním,  někdy  i  olupováním  kůže, 
případně může dojít i k bolestivým prasklinám kůže. 
  pityriasis  versicolor  –  projevuje  se  obvykle  na  hrudníku  nebo  na  zádech  jako 
olupující se, nesvědivé skvrny. 
  erythrasma  -  projevuje  se  jako  hnědočervené,  mírně  šupinaté,  ostře  ohraničené, 
nesvědivé skvrny až plochy v oblastech zapářky nebo mezi prsty.      


  zánět  zevních  rodidel  u  žen  (vulvitida)  -  projevuje  se  svěděním,  zarudnutím, 
pálením, zduřením nebo bolestivostí zevních rodidel 
  zánět  žaludu  pohlavního  údu  u  mužů  (balanitida)  -  projevuje  se  zarudnutím  a 
svěděním  žaludu  a  předkožky,  případně  páchnoucím  výtokem  z předkožkového 
vaku. Zánět zevních rodidel: 
Mezi  nejčastější  příčiny  akutního  zánětu  zevních  rodidel  patří  léčba  antibiotiky,  cukrovka, 
nadměrná konzumace sladkostí, koupel ve znečištěné vodě, hormonální antikoncepce s vysokou 
dávkou estrogenů a  nošení nevhodného (těsného a neprodyšného) spodního prádla. 
 
Přípravek Canesten krém mohou používat dospělí a děti od věku 2 let. 
 
 
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE  CANESTEN 
KRÉM  POUŽÍVAT Nepoužívejte Canesten  krém 
Jestliže jste přecitlivělý/á na léčivou látku  nebo na kteroukoliv další složku  přípravku.  
Pokud Canesten krém užíváte k léčbě zánětu zevních rodidel (vulvitida): 
Navštivte co nejdříve lékaře a nepoužívejte přípravek Canesten krém, pokud máte jeden 
nebo více z následujících příznaků: 
- zvýšenou teplotu (38°C a vyšší) nebo zimnici 
- bolest v podbřišku 
- bolesti zad 
- zapáchající vaginální výtok 
- nevolnost 
- vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech  
- pálení při močení a jiné obtíže při močení spojené s vaginálním výtokem 
 
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Canesten krém je zapotřebí 
Pokud Canesten krém používáte k léčbě zánětu zevních rodidel (vulvitida): 
−  Před  použitím  přípravku  nejprve  navštivte  lékaře,  pokud  jste  prodělala  více  než 
dvě vaginální infekce (kandidózy) za posledních 6 měsíců. 
−  Léčba  může  být  opakována,  přesto  opakované  infekce  mohou  být  projevem 
jiného základního onemocnění. Vyhledejte lékaře, pokud se příznaky onemocnění 
během 6 měsíců vrátí. 
−  Pokud jsou zánětem postiženy zevní rodidla i pochva, má probíhat současná léčba 
obou  oblastí.  Léčba  Canesten  krémem  má  být  doplněna  o  léčbu  vaginálními 
(poševními) tabletami. 
        -    Při léčbě se doporučuje vyhnout se vaginálnímu styku, protože infekce by tak mohla být      
            přenesena na partnera.  
            U  sexuálního partnera  se mají léčit pouze příznaky  infekce, např. svědění, zánět. 
−  Pokud je přípravek užíván v oblasti genitálií, může snižovat účinnost a bezpečnost 
latexových antikoncepčních pomůcek, jako jsou kondomy a pesary. Použijte proto     
alternativní  metody  antikoncepce  ještě  nejméně  5  dní  po  skončení  léčby  tímto 
přípravkem. Uchovávejte  mimo  dosah  a  dohled  dětí.  Zamezte  kontaktu  s očima,  přípravek 
nepolykejte. 
 Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky 
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste 
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
 
Současně s přípravkem Canesten krém nenanášejte na postižená místa jiný přípravek  
k lokálnímu podání.  
 Těhotenství a kojení 
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 
O použití přípravku v těhotenství (zejména v prvních třech měsících) a v období kojení 
musí rozhodnout lékař. 
V prvních třech měsících těhotenství se nemá přípravek používat. 
Kojení má být během léčby přerušeno.   Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Přípravek Canesten krém nemá žádné nebo jen zanedbatelné účinky na řízení dopravních 
prostředků a obsluhu strojů. 
 Důležité informace o některých složkách přípravku Canesten krém 
Přípravek  obsahuje  cetylstearylalkohol,  který  může  způsobit  místní  kožní  reakce  (např. 
kontaktní dermatitidu). 
 
3. JAK SE PŘÍPRAVEK CANESTEN KRÉM POUŽÍVÁ  
Vždy  používejte  Canesten  krém  přesně  podle  pokynů  uvedených  v  této  příbalové 
informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
 
Kožní kvasinkové infekce: 
Pokud lékař neurčí jinak, nanáší se Canesten krém 2 -3 x denně na postižená místa  
v tenké vrstvě (obvykle postačí asi půl centimetru krému na plochu o velikosti dlaně). 
Krém je třeba používat 3- 4 týdny u plísňových onemocnění kůže (dermatomykóz), 2-4 týdny u 
onemocnění erythrasma a 1-3 týdny u onemocnění pytiriasis versicolor. 
. 
Pokud nedojde k zlepšení příznaků po 14 dnech léčby, vyhledejte lékaře. 
 
 
 
 
     
Zánět zevních rodidel u ženy a zánět žaludu pohlavního údu u muže: 
Pokud lékař neurčí jinak, nanáší se Canesten krém 2 až 3 krát denně na postižená místa v tenké 
vrstvě  (obvykle  postačí  asi  půl  centimetru  krému  na  plochu  o  velikosti  dlaně).U  žen  se  krém 
nanáší na oblast zevních rodidel až ke konečníku, u mužů na kůži žaludu a předkožku. 
Krém je třeba používat 1-2 týdny. 
 
Před každým použitím krému je třeba postižené místo pečlivě omýt a osušit. 
 
Pokud nedojde ke zlepšení příznaků po 7 dnech léčby u zánětu zevních rodidel nebo po 
14  dnech  léčby  u  kožních  infekcí,  nebo  pokud  se  příznaky  naopak  zhoršují,  vyhledejte 
lékaře. 
 
Pro  úspěšnost  léčby  přípravkem  Canesten  krém  je  důležitá  pravidelná  a  dostatečně 
dlouhá léčba.. Pro dosažení  úplného uzdravení  musí být  krém  používán výše uvedenou 
dobu, a to i pokud vymizí klinické známky onemocnění 
 
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny. 
 
 Jestliže jste použil(a) více přípravku Canesten krém, než jste měl(a) 
Omyjte  pokožku  vodou.  Při  náhodném  požití  přípravku,  zvláště  dítětem,  kontaktujte 
neprodleně  svého  lékaře  nebo  nejbližší  zdravotnické  zařízení.  Vezměte  s  sebou  tuto 
příbalovou informaci a zbývající přípravek, aby lékař věděl, co jste použil(a). 
 Jestliže  jste  zapomněl(a)  použít  pravidelnou  dávku  přípravku  Canesten 
krém 
Použijte  ji  hned,  jak  si  vzpomenete.  Nezdvojujte  však  následující  dávku,  abyste 
nahradil(a) vynechanou dávku. 
 
Máte-li  jakékoli  další  otázky,  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku,  zeptejte  se  svého 
lékaře nebo lékárníka. 
 
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Přípravek  je obvykle dobře snášen, ale podobně jako všechny léky, může mít i Canesten  
krém nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.  
Mohou  se  objevit  alergické  reakce  (mdloby,  snížený  krevní  tlak,  poruchy  dechu, 
kopřivka),  poruchy  kůže  a  podkožní  tkáně  (puchýře,  pocit  nepohodlí,  bolest,  otok, 
zčervenání,  podráždění,  olupování  kůže,  svědění,  vyrážka,  bodání/pálení). 
 
Pokud  se  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků  vyskytne  v  závažné  míře,  nebo  pokud  si 
všimnete  jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou  uvedeny  v  této  příbalové 
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
 
     
 
5. JAK CANESTEN KRÉM UCHOVÁVAT  
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.  
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte 
se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření 
pomáhají chránit životní prostředí. 
 
6. DALŠÍ INFORMACE  
Co přípravek Canesten krém  obsahuje: 
 
Léčivá látka: Clotrimazolum 200 mg ve 20 g krému. 
Pomocné  látky:  sorbitan-stearát,  polysorbát  60,  vorvaňovina,  cetylstearylalkohol, 
oktyldodekanol, benzylalkohol, čištěná voda 
 
 
Jak přípravek Canesten krém  vypadá a co obsahuje toto balení: 
 
Canesten krém je bílý krém měkké konzistence. 
Balení obsahuje 20 g krému. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci  
Bayer s.r.o., Praha, Česká republika 
 
Výrobce 
Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španělsko 
 
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:  
22.5.2013