Příbalový leták

Příbalová informace : Informace pro uživatele

Balneum Hermal

Přísada do koupele

Sojae oleum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Balneum Hermal musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů, musíte se poradit s lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.

V této příbalové informaci najdete:

Co je Balneum Hermal a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Balneum Hermal používat

Jak se přípravek Balneum Hermal užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Balneum Hermal uchovávat

Další informace

1. CO JE BALNEUM HERMAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Co je Balneum Hermal

Balneum Hermal obsahuje léčivou látku sojae oleum ( sójový olej) 84,75 g ve 100 g roztoku.

Balneum Hermal je přísada do koupele.

Balneum Hermal pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná vrstva až do obnovení přirozeného tukového kožního pláště. Balneum Hermal snižuje uvolňování fyziologických faktorů zadržujících vodu v rohové vrstvě kůže. Snižuje také zvýšené odpařování vody u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy a lupénka. Kromě toho také usnadňuje odlučování šupin.

Použití Balneum Hermal je vhodné u těch pacientů, u nichž je pokožka chudá na látky tukové povahy, suchá a lehce svědící. Zvláštní výhodou je příjemný způsob opětného obnovení přirozeného mastného povrchu kůže.

Balneum Hermal se používá k podpůrné léčbě u těch pacientů, kteří mají potíže se suchou a svědící kůží jako například u atopického ekzému. Používat Balneum Hermal je též možno u malých dětí a kojenců s citlivou kůží. Mezi další spektrum použití patří seborrhoická dermatitida kojenců a malých dětí, eczema infantile (ouročky, plenková dermatitida, crusta lactea), chronické druhy ekzému (bércový ekzém, neurodermatitida), záněty kůže z opotřebení, stařecká kůže, ichtyózy a lupénka. Přípravek mohou používat dospělí, děti i mladiství i bez doporučení lékaře. Přípravek je možné používat i během těhotenství a kojení.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT BALNEUM HERMAL

Přípravek Balneum Hermal se nesmí užívat

- pokud jste přecitlivělý/á na léčivou látku anebo některou z pomocných látek

pokud trpíte akutní formou pustulózní (puchýřnaté) lupénky

Při užívání přípravku Balneum Hermal je třeba zvláštní opatrnosti

Lázně jako takové (také s přísadou Balneum Hermal) nejsou doporučovány při horečnatých stavech, tuberkulóze, těžkých srdečních chorobách a onemocněních oběhového systému a při vysokém krevním tlaku. Jestliže se u vás objeví některá z těchto nemocí, poraďte se o dalším používání přípravku se svým lékařem.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Interakce s jinými léky nejsou známy. Pouze při následném použití mýdel a saponátů dochází ke zrušení příznivého účinku Balneum Hermal.

Užívání přípravku Balneum Hermal s   jídlem a pitím

Použití léku Balneum Hermal není vázáno na jídlo a nápoje. Účinek místního podání přípravku Balneum Hermal není jídlem ani nápoji ovlivněn.

Těhotenství a kojení

Používání přípravku Balneum Hermal je možné i během těhotenství a kojení bez omezení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vzhledem ke způsobu použití lze vyloučit ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje .

Důležité informace o některých složkách přípravku Balneum Hermal

Butylhydroxytoluen může vyvolat místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu), podráždění očí a sliznic.

Propylenglykol může vyvolat podráždění kůže.

Benzyl-benzoát, obsažený v parfému, může vyvolat mírné podráždění kůže, očí a sliznic.

3. jak se přípravek BALNEUM HERMAL užívá?

Balneum Hermal užívejte vždy přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste zcela jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jako odměrku můžete použít vnitřní díl šroubovacího uzávěru.

Jestliže lékař neurčí jinak, je obvyklá dávka:

Pro 1 koupel (150 l vody) použijte 30 – 45 ml olejového roztoku, což odpovídá 2 – 3 odměrkám (šroubovací uzávěr). Pro dětskou koupel (25 l vody) použijte 5 ml olejového roztoku, což odpovídá odměrky (šroubovací uzávěr).

Pro částečnou koupel (5 l vody) použijte 1 ml olejového roztoku, což odpovídá kávové lžičky.

Chcete-li dosáhnout vyššího promaštění kůže, můžete zvýšit koncentraci olejového roztoku v lázni 2-3krát nebo použít přísadu Balneum Hermal F.

Způsob použití

Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a velikostí potíží a má být stanovena individuálně. Pokud není stanoveno jinak, provádějí se koupele obvykle v odstupu 2-3 dnů, případně denně. Odměřené množství olejového roztoku přidejte do vody, nikoliv obráceně, a dobře promíchejte až se dosáhne stejnoměrného rozptylu. Teplota lázně by neměla překročit 36°C (nižší teplota lázně, kolem 32°C je pro opětné obnovení mastného povrchu kůže příznivější, při vyšší teplotě promašťující efekt mírně klesá). Doba koupele je individuální, neměla by však přesáhnout 15-20 minut.

U kojenců a malých dětí obvykle postačuje doba lázně jen několik minut.

Balneum Hermal může být použit i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak se lehce osprchuje. Po koupeli se kůže osuší lehkými doteky ručníkem; silné otírání snižuje léčebný účinek!

Upozornění

Balneum Hermal nesmí neředěný vniknout do očí. Při náhodném kontaktu s očima je nutno oči okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody. K dosažení opětného promaštění se kůže nesmí nadměrně osušovat a otírat ručníkem, aby se nesetřel vytvořený mastný povlak. Po každé koupeli je nutno vanu vyčistit běžným čistícím prostředkem a opláchnout horkou vodou, protože i povrch vany je pokryt mastným povlakem a vzniká nebezpečí uklouznutí.

Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku Balneum Hermal než jste měl/a:

Škodlivé působení vlivem zvýšené olejové koncentrace v koupelové vodě není známé.

Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

4. možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Balneum Hermal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti:

Velmi časté: více než 1 z 10 léčených osob

Časté: méně než 1 z 10, avšak více než 1 ze 100 léčených osob

Méně časté: méně než 1 ze 100, avšak více než 1 z 1 000 léčených osob

Vzácné: méně než 1 z 1 000, avšak více než 1 z 10 000 léčených osob

Velmi vzácné: méně než 1 z 10 000 léčených osob, včetně ojedinělých případů

Nežádoucí účinky:

Velmi vzácné: Přípravek je obvykle dobře snášen, ale v ojedinělých případech se může vyskytnout zarudnutí, svědění až pálení pokožky. Sójový olej může ve velmi vzácných případech (< 000) vyvolat rekci z přecitivělosti.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK BALNEUM HERMAL UCHOVÁVAT

Nepoužívejte přípravek po datu ukončení doby použitelnosti, které je uvedeno na lahvičce a na papírové krabičce.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

DALŠÍ INFORMACE

Co obsahuje Balneum Hermal

Léčivou látkou je sojae oleum (sójový olej) 84,75g ve 100 g roztoku.

Pomocné látky jsou lauromakrogol 400, diolamid kyseliny olejové, butylhydroxytoluen, ascorbyl-palmitát, monohydrát kyseliny citronové, propylenglykol, parfém DV 5171.

Jak přípravek Balneum Hermal vypadá a  co obsahuje toto balení

Žlutý nebo nažloutlý čirý olej v bílé neprůhledné plastové lahvi a v papírové krabičce.

Balneum Hermal je dostupný v balení 20, 100, 150, 200, 500 a 2x500 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek

Německo

tel.: (040) 72704-0, fax: (040) 7229296

www.hermal.de

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 16.9.2009

4/4